Berita baik!Shanghai Chuangkun Biotech 15 kit ujian asid nukleik HPV berisiko tinggi (lyophilized, kaedah siasatan pendarfluor PCR), memperoleh sijil pendaftaran FDA Indonesia!

Baru-baru ini, kit pengesanan PCR DNA (lyophilized) Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 subjenis berisiko tinggi) telah memperoleh sijil pendaftaran FDA Indonesia, yang menandakan bahawa produk Chuangkun Biotech telah diiktiraf oleh FDA Indonesia, seterusnya memberikan sokongan padu untuk Chuangkun Biotech membangunkan pasaran antarabangsa.

Menurut statistik Pertubuhan Kesihatan Sedunia ，pada tahun 2020, kanser serviks di dunia, kejadian kanser serviks di kalangan tumor malignan wanita menduduki tempat keempat selepas kanser paru-paru, kanser payudara dan kanser kolorektal.Di seluruh dunia, kira-kira 500,000 wanita menghidap kanser serviks setiap tahun dan kira-kira 200,000 mati akibat penyakit itu.Kanser serviks adalah satu-satunya keganasan etiologi yang terkenal di kalangan keganasan manusia.Jangkitan human papillomavirus (HPV) telah terbukti menjadi punca utama kanser serviks dan lesi prakansernya (cervical intraepithelial neoplasia (CIN), dengan HPV16 dan 18 jenis menyumbang lebih daripada 50% daripada lesi prakanser kanser serviks. Pada 17 November 2020 , Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) melancarkan Strategi Global untuk Mempercepat Penghapusan Kanser Serviks, menekankan kepentingan ujian saringan HPV. Pada 6 Julai 2021, WHO mengemas kini dan mengeluarkan garis panduan untuk pemeriksaan dan rawatan lesi prakanser serviks dalam serviks. pencegahan kanser, mengesyorkan ujian DNA papillomavirus manusia (HPV berisiko tinggi) berisiko tinggi sebagai kaedah saringan pilihan untuk saringan kanser serviks.

Kit pengesanan PCR DNA Chuangkun Biotech HPV (12+3) (lyophilized) adalah berdasarkan teknologi probe PCR-pendarfluor multipleks dan sesuai untuk instrumen PCR empat saluran konvensional.Produk ini mengamalkan proses pengeluaran semua lyophilization komponen, dan kit boleh diangkut dan disimpan pada suhu bilik, yang menyelesaikan titik kesakitan pengangkutan rantai sejuk reagen cecair konvensional, dan boleh mengurangkan kos logistik dan pengangkutan jualan luar negara.Produk ini digunakan terutamanya untuk pengesanan in vitro virus papilloma manusia dalam sel terkelupas serviks, meliputi 15 jenis berisiko tinggi, dan boleh mengenal pasti tiga subtipe 16, 18 dan 52. Produk ini mempunyai ciri-ciri kepekaan tinggi (LOD ialah 500 salinan/ml ), kekhususan tinggi, daya pemprosesan yang tinggi dan kawalan kualiti rujukan dalaman, dan menggunakan teknologi pengembangan langsung bebas pengekstrakan dan bekerjasama dengan peralatan pengesanan instrumen PCR pendarfluor pantas Chuangkun Biotech Thunder untuk melengkapkan pengesanan pantas 16~96 sampel dalam masa 40 minit, dan keputusan adalah tepat dan boleh dipercayai.

Pemerolehan sijil pendaftaran FDA Indonesia adalah pengiktirafan penuh dan pengesahan produk Chuangkun Biotech.Pada masa hadapan, kami akan terus mematuhi berorientasikan pasaran, inovasi saintifik dan teknologi sebagai sokongan, sentiasa meningkatkan daya saing teras perusahaan, dengan visi global untuk membina jenama yang berfaedah, melalui usaha yang tidak putus-putus dan kegigihan, untuk menggalakkan pembangunan. industri kesihatan, untuk mencapai impian kesihatan manusia dan berusaha keras!