中文Baru-baru ini, Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. memperoleh sijil pendaftaran FDA Thailand untuk kit PCR pengesanan menaip HPV 15 jenis, yang menunjukkan bahawa produk Chuangkun Biotech telah diiktiraf oleh FDA Thailand, memberikan sokongan padu untuk Chuangkun Biotech untuk mengembangkan lagi pasaran antarabangsa.
Menurut statistik Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kejadian kanser serviks dalam tumor malignan wanita di seluruh dunia adalahhanya kedua selepas kanser paru-paru dan kanser payudara, menduduki tempat ketiga.Setiap tahun, kira-kira 500000 wanita di seluruh dunia menderita kanser serviks, dan kira-kira 200000 wanita mati akibat penyakit ini.Kanser serviks adalah satu-satunya punca tumor malignan manusia yang diketahui.Kajian telah menunjukkan bahawa jangkitan human papilloma virus (HPV) adalah punca utama kanser serviks dan lesi prakansernya (cervical intraepithelial neoplasia (CIN)).Pada 17 November 2020, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) melancarkan strategi global untuk mempercepatkan penghapusan kanser serviks, dengan menekankan kepentingan ujian dan saringan HPV.Pada 6 Julai 2021, WHO mengemas kini dan mengeluarkan garis panduan untuk pemeriksaan dan rawatan lesi prakanser serviks dalam pencegahan kanser serviks,mengesyorkan ujian DNA human papillomavirus (HPV) sebagai kaedah saringan pertama untuk saringan kanser serviks.
Kit ujian menaip asid nukleik HPV Chuangkun Biotech adalah berdasarkan teknologi probe pendarfluor berbilang PCR dan boleh digunakan untuk instrumen PCR kuantitatif pendarfluor empat saluran konvensional.Produk ini menggunakan proses pengeluaran pengeringan beku komponen penuh.Kit boleh diangkut dan disimpan pada suhu bilik, yang menyelesaikan titik kesakitan pengangkutan rantaian sejuk untuk reagen cecair konvensional, dan boleh mengurangkan kos logistik dan pengangkutan untuk jualan di luar negara.Produk ini digunakan terutamanya untuk pengesanan in vitro papillomavirus manusia dalam sel pengelupasan serviks, meliputi 15 jenis berisiko tinggi, dan secara khusus mengenal pasti 16 dan 18 jenis berisiko tinggi.Produk ini mempunyai ciri-ciri kepekaan tinggi (sensitiviti pengesanan sehingga 500 salinan/ml), kekhususan tinggi dan daya pemprosesan yang tinggi.Menggunakan teknologi penguatan langsung bebas pengekstrakan dan bekerjasama dengan peralatan pengesanan instrumen PCR pendarfluor pantas siri Thunder Chuangkun Bio, produk ini boleh melengkapkan pengesanan pantas 16~96 sampel dalam masa 40 minit, dengan keputusan yang tepat dan boleh dipercayai.
Mendapatkan sijil pendaftaran FDA Thailand kali ini adalah pengiktirafan dan pengesahan penuh produk biologi Chuangkun.Ia akan meningkatkan lagi populariti produk Chuangkun di pasaran antarabangsa.Pada masa hadapan, Chuangkun akan terus mematuhi orientasi pasaran, mengambil inovasi saintifik dan teknologi sebagai sokongan, meningkatkan daya saing teras perusahaan secara berterusan, mencipta jenama dominan dengan perspektif global, dan berusaha untuk mempromosikan pembangunan syarikat yang hebat. industri kesihatan dan merealisasikan impian kesihatan manusia melalui usaha dan kegigihan yang tidak putus-putus!
Masa siaran: Jan-05-2023