中文Permintaan pandemik global untuk ujian asid nukleik luar negara meletup
Menurut statistik WHO, setakat jam 4 petang pada 16 September 2020, waktu Beijing, jumlah kes disahkan COVID-19 di seluruh dunia telah melebihi 29.44 juta dan lebih 930,000 telah meninggal dunia.
Menghadapi wabak luar negara yang semakin serius, permintaan untuk reagen pengesan asid nukleik COVID-19 adalah besar.Syarikat reagen diagnostik China mempunyai pengalaman klinikal yang kaya dalam aplikasi produk, dan pada masa yang sama, mereka juga mempunyai kelebihan yang besar dalam kos, memberikan peluang pasaran yang besar untuk pengantarabangsaan.Bagaimanapun, proses mengeksport kit ke luar negara adalah rumit dan menghadapi banyak masalah.
Masalah logistik rantaian sejuk dan pengangkutan jarak jauh mungkin menjadi halangan terbesar untuk mengeksport ke luar negara
Dengan penambahbaikan dasar eksport negara untuk produk anti-wabak, dan peningkatan aliran orang dan logistik di pelbagai negara, masa pengangkutan reagen telah berpanjangan dan terdapat ketidakpastian, dan masalah produk yang disebabkan oleh pengangkutan reagen telah menjadi menonjol.Untuk memastikan suhu mencapai standard dan kualiti produk adalah layak, sekotak reagen pengesan asid nukleik kurang daripada 50g dan beberapa kilogram ais kering hanya boleh bertahan selama dua atau tiga hari.Masalah logistik rantaian sejuk jauh dan pengangkutan mungkin menjadi halangan terbesar untuk mengeksport ke luar negara.
Keperluan suhu rendah menyebabkan kos pengangkutan yang sangat tinggi.Reagen pengesanan asid nukleik konvensional perlu disimpan dan diangkut rantai sejuk pada (-20±5)°C untuk memastikan bahan aktif biologinya tidak menjadi tidak sah.Dari segi amalan industri, berat sebenar reagen yang dikeluarkan oleh pengilang adalah kurang daripada 10% daripada kotak (atau jauh di bawah nilai ini), dan kebanyakan berat datang daripada ais kering, pek ais, dan kotak buih, dan kos pengangkutan adalah sangat tinggi.
Logistik dilanjutkan dan kesan rantaian sejuk didiskaunkan.Dalam tempoh khas, pengangkutan keseluruhan kit reagen telah memanjangkan masa transit dengan banyak.Untuk memastikan kualiti reagen cecair konvensional, pengeksport selalunya perlu menyediakan konfigurasi rantai sejuk yang beberapa kali ganda pengangkutan domestik biasa.Sekiranya suhu pengangkutan tidak dapat dijamin, kualiti produk reagen yang dihantar kepada pelanggan akan menjadi tanda tanya besar.
Konfigurasi perkakasan tidak mencukupi dan ruang storan tidak mencukupi.Dalam keadaan biasa, institusi perubatan secara rutin menjalankan projek ujian molekul dan tidak akan melengkapkan terlalu banyak peti sejuk atau menambah storan sejuk di kawasan yang besar.Semasa wabak, tidak banyak gudang organisasi amal yang boleh mencapai -20°C keadaan penyimpanan
Komponen penuhterliofilkanreagen, eksport reagen asid nukleik untuk merealisasikan pengangkutan suhu biasa
Untuk menerobos kesesakan bahawa reagen diagnostik molekul perlu disimpan dan diangkut pada -20°C, "kit pengesanan asid nukleik RT-PCR novel coronavirus 2019-nCoV (lyophilized)" yang dibangunkan oleh Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ialah reagen kering beku komponen penuh mempunyai kestabilan haba yang kuat untukmenahan suhu tinggi 47°Csekurang-kurangnya 60 hari, dan boleh disimpan pada suhu bilik dan diangkut pada suhu bilik.Ini secara berkesan menyelesaikan masalah kesakitan yang menyebabkan pengangkutan cecair reagen asid nukleik COVID-19 memerlukan perlindungan rantai sejuk penuh pada masa lalu dan melegakan tekanan terhadap pencegahan dan kawalan wabak.
Kelebihan daripadaterliofilkanreagen asid nukleik
Komponen penuh Shanghai Chuangkun Biotech Inc. yang diliofilkan COVID-19
Reagen pengesan asid nukleik mempunyai kelebihan berikut sebagai tambahan
kepada komposisi dan aktivitinya berbanding dengan reagen cecair:
Penyimpanan dan pengangkutan dalam suhu bilik:ia tidak perlu disimpan pada suhu rendah sebelum dibuka, yang sesuai untuk institusi perubatan di semua peringkat.
lengkap dalam satu langkah:Semua komponen adalah lyophilized, tiada penyediaan sistem reaksi PCR diperlukan, dan boleh digunakan selepas penyusunan semula, sangat memudahkan proses operasi.
Kesan 3 sasaran sekaligus:Sasaran meliputi gen Novel coronavirus ORF1a/b dan gen N.Untuk mengurangkan negatif palsu, ujian IC bagi gen rujukan dalaman ditambah kepada produk, yang boleh memantau keseluruhan proses eksperimen dengan berkesan daripada pensampelan, pengekstrakan kepada penguatan, dan mengelakkan negatif palsu.Terlepas pemeriksaan.
Pada masa ini, reagen pengesan asid nukleik COVID-19 terliofil penuh telah memperoleh pensijilan EU CE, dan berjaya memasuki "senarai putih" Dewan Perniagaan China untuk Import dan Eksport Insurans Perubatan pada 15 September 2020, dan ini bermakna kit itu diluluskan secara rasmi untuk dieksport untuk jualan luar negara bagi membantu global memerangi wabak COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.telah disenaraikan dalam "Senarai Pengilang Bahan Perubatan Insurans Perubatan Mendapat Pensijilan atau Pendaftaran Standard Asing" terkini yang dikeluarkan oleh Dewan Perniagaan China untuk Import dan Eksport Ubat dan Produk Kesihatan.Ia telah memperoleh kelayakan eksport dan boleh mengeksport untuk menyokong anti-wabak global.
Virus ini tidak mengenal sempadan, dan pencegahan dan kawalan wabak memerlukan tindak balas bersama masyarakat antarabangsa.Penggunaan proses pengeringan beku komponen penuh dalamCOVID 19reagen pengesanan asid nukleik akan memberi manfaat kepada pencegahan dan kawalan globalCOVID 19epidemik.Untuk menyokong komuniti antarabangsa untuk bersama-sama bertindak balas terhadap krisis kesihatan awam global di bawah wabak COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. menyediakan "kit pengesanan asid nukleik RT-PCR (lyophilized)" berkualiti tinggi kepada menyumbang kepada perjuangan global menentang wabak kuasa China!
Masa siaran: 28-Okt-2020